为控制电子电气废弃物对生态环境的污染，2003年2月，欧盟颁布了《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（RoHS），规定自2006年7月1日起，进入欧盟市场的电子电气产品禁用6类有害物质。后于2011年7月1日ROHS指令（2002/95/EC）的修订版本2011/65/EU正式发布简称ROHS2.0指令，规定于2013年1月3日新版指令正式实施，旧版本于新版本实施后自动废除。
新版本指令与旧版本指令相比，修订的内容主要有：
1. 改变了法律用词，澄清了指令的范围和定义；
2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明；
3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到ROHS指令的范畴；
n 一般医疗器械与监控设备（2014年1月1日起适用）
n 体外诊断医疗设备（2016年1月1日起适用）
n 主动植入式医疗设备（2020年评审是否有必要纳入管控范围）
n 工业用监控设备（2017年1月1日起适用）
4. 新增附录Ⅲ，列出优先评估的物质，将采取与REACH 法规相同的评估机制，将来可能纳入管控范围，包括：
■ 六溴环十二烷(HBCDD)
■ 邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）(DEHP)
■ 邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)
■ 邻苯二甲酸二丁酯(DBP)